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Información General.
Introducción
Una buena práctica clínica es un estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran para su desarrollo la participación de seres humanos. Este modelo garantiza que los datos y los resultados reportados son creíbles y precisos, y que están protegidos los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del estudio. (Definición tomada del INVIMA).
Objetivo General.
Brindar bases conceptuales, operativas y éticas en investigación clínica, basadas en las Buenas Prácticas Clínicas así como la normatividad nacional vigente relacionada; con la finalidad de formar personal en distintas áreas disciplinares para ejecutar y potenciar el desarrollo de estudios clínicos y actividades concurrentes a nivel nacional.
Objetivos Específicos:
- Revisar las bases conceptuales de la investigación clínica a nivel internacional y nacional.
- Presentar las bases conceptuales y operativas de las buenas prácticas clínicas.
- Exponer la normatividad nacional relacionada con investigación en seres humanos e investigación clínica.
- Socializar aspectos operativos y éticos de la investigación clínica y la ejecución de los estudios clínicos.
Modalidad:
100 % Virtual
Duración
Ocho (8) horas
Certificación
Se otorgará un certificado de participación en el curso una vez complete todas las lecciones y complete la evaluación final con un 90% de puntaje. Al aprobar la evaluación podrá descargar el certificado desde la plataforma virtual.
